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Portugal

Linco Spectin 44

 

1. Denominação do medicamento veterinário

LINCO-SPECTIN 44

2. Composição qualitativa e quantitativa

2.1 Composição qualitativa

Princípios activos Referência

Lincomicina base Farm. Europeia 2, 583

(sob a forma de cloridrato de lincomicina

monohidratado)

Espectinomicina base Monografia

(sob a forma de sulfato de espectinomicina

tetrahidratado)

Outros componentes

Óleo mineral

Excipiente

2.2 Composição quantitativa

Cada kg de produto contém:

Princípios activos

Lincomicina base ................................... 22 g

(sob a forma de cloridrato de lincomicina

monohidratado)

Espectinomicina base ............................ 22 g

(sob a forma de sulfato de espectinomicina

tetrahidratado)

Outros componentes

Óleo mineral .................................. 10 g

Excipiente ................................... q.b.

3. Forma farmacêutica

Pré-mistura medicamentosa

4. Propriedades farmacológicas (farmacodinâmicas e farmacocinéticas)

Lincomicina

Farmacodinâmicas

Antibiótico do grupo das lincosamidas. Apresenta um mecanismo de acção e um espectro bacteriano muito semelhantes aos dos macrólidos. Actua inibindo a síntese das proteínas bacterianas ao unir-se à subunidade 50S do ribossoma, impedindo a ligação das moléculas do RNA de transferência. É essencialmente bacteriostático contudo, em concentrações elevadas, pode ser bactericida. É fundamentalmente activo frente a germes Gram-positivos e micoplasmas :

Staphylococcus aureus, Streptococcus spp (estirpes β-hemoliticas), Str. Viridans, Clostridium tetni, Cl. Perfringens, Erysipelothrix rhusiopathiae, Leptospira spp e micoplasmas.

Farmacocinéticas

Após a administração oral, a sua absorção é de 20-35 % da dose. Apresenta um pico plasmático entre as 2-4 horas que se seguem à administração, persistindo concentrações detectáveis durante aproximadamente 12 horas. Distribui-se amplamente por todo o organismo, atravessando a parede placentária. A concentração alcançada nos tecidos é várias vezes mais elevada do que a sérica, ao atravessar as paredes celulares. É metabolizada no fígado, localizando-se elevadas concentrações na bilis; aproximadamente 40 % da dose é eliminado nas fezes, embora uma pequena percentagem (5-10 %) se elimine, de forma activa, com a urina. Também é eliminado no leite.

Espectinomicina

Farmacodinâmicas

A espectinomicina é um antibiótico bacteriostático; alguns autores incluem-na no grupo dos aminoglucósidos enquanto que outros a consideram independente deste grupo por apresentar uma estrutura diferente destes, embora o seu mecanismo de acção e espectro bacteriano sejam bastante semelhantes. Actua inibindo a síntese proteica bacteriana ao fixar-se na subunidade 30S do ribossoma.

É activo frente a germes Gram-positivos e Gram-negativos bem como frente a micoplasmas: Salmonella spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli e micoplasmas. Farmacocinéticas

Após a administração oral absorve-se pouco do tracto gastrintestinal e alcança as concentrações máximas sanguíneas ao fim de 1 hora. Penetra pouco nos tecidos e a sua distribuição é essencialmente extracelular. A transformação metabólica é muito limitada. Elimina-se por filtração glomerular e aproximadamente 80% pode-se recuperar, de forma inalterada, na urina durante as primeiras 24-48 horas. Associação

Existe um efeito sinérgico na associação de lincomicina e espectinomicina na proporção de 1:1 e 1:2, o que se traduz numa maior eficácia frente a distintos processos patológicos (disenteria porcina) em comparação com cada um destes antibóticos actuando isoladamente.

5. Características clínicas

5.0 Espécies animais alvo

Suínos.

5.1 Indicações de utilização:

O Linco-Spectin 44 está indicado para a prevenção e controlo da enterite associada a E. coli, salmonelose, disenteria suína e pneumonia micoplásmica. Está igualmente indicado para o tratamento e controlo da enteropatia proliferativa (ileíte) provocada por Lawsonia intracellularis.

5.2 Contra-indicações

Não administrar a animais com historial de hipersensibilidade à lincomicina ou à espectinomicina.

Não administrar a equinos, ruminantes, coelhos, hamsters ou cobaias por causar, nestas espécies, um processo gastrentérico grave. O Linco-Spectin 44 também não está indicado para o tratamento de infecções causadas por virus, embora possa ser usado no tratamento de infecções bacterianas secundárias a uma doença vírica. Está, contudo, completamente contra-indicado no tratamento de infecções fúngicas.

5.3 Efeitos indesejáveis, frequência e gravidade:

Os suínos medicados com Linco-Spectin 44 podem apresentar, ocasionalmente, diarreia e/ou tumefacção do ânus nos primeiros dias após o início do tratamento. Em raras ocasiões alguns animais podem mostrar vermelhidão da pele e comportamento irritável. Todas estas manifestações, caso se verifiquem, corrigem-se por si próprias ao fim de 5 a 8 dias sem necessidade de interromper o tratamento.

5.4 Precauções especiais de utilização:

O Linco-Spectin 44 deve ser bem misturado na ração a fim de assegurar a sua distribuição homogénea.

5.5 Uso durante a gestação e lactação:

O Linco-Spectin 44 não deve ser administrado a fêmeas em fase de gestação e de lactação

5.6 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção

Nenhuma substância apropriada para ser incorporada nas rações mostrou incompatibilidade com o Linco-Spectin 44. Contudo, pode existir um certo antagonismo medicamentoso entre a Lincomicina e a Eritromicina pelo que se recomenda evitar o emprego simultâneo destes dois antibióticos.

5.7 Posologia , modo e via de administração

Prevenção e tratamento da enterite associada a E. coli, salmonelose, disenteria suína e pneumonia micoplásmica: 2 kg de Linco-Spectin 44 por tonelada de ração, durante pelo menos 2 semanas.

Tratamento e controlo da enteropatia proliferativa (ileíte) provocada por awsonia intracellularis : 1 – 2 kg de Linco-Spectin 44 por tonelada de ração, durante 21 dias.

5.8 Sobredosagem (sintomas, procedimento de emergência, antídotos):

A sobredosagem durante um período de tempo prolongado pode ocasionar nos animais um amolecimento significativo das fezes e diarreia. Neste caso, recomenda-se a interrupção do tratamento e, posteriormente, prosseguir com a dose indicada.

5.9 Advertências especiais para cada espécie alvo:

O Linco-Spectin 44 está indicado, apenas para suínos. A sua administração a outras espécies que não seja a indicada pode ocasionar perturbações gastrentéricas graves.

5.10 Intervalo de segurança:

Suspender a administração do Linco-Spectin 44 um dia antes do abate dos animais.

5.11 Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o produto aos animais:

Não estão descritas. Recomenda-se, no entanto, o uso de luvas e máscaras quando se proceda à incorporação da pré-mistura na ração.

6. Características farmacêuticas

6.1 Incompatibilidades

Não estão descritas. Parece haver, no entanto, um certo antagonismo medicamen-

toso entre a Lincomicina e a Eritromicina pelo que se recomenda evitar o emprego simultâneo destes dois antibióticos.

6.2 Validade

60 meses (5 anos)

Após integração na ração : 3 meses.

6.3 Precauções especiais de conservação

Conservar em lugar fresco, seco e ao abrigo da luz.

Uma vez aberto o saco, este deve ser guardado em lugar seco.

6.4 Natureza e conteúdo dos recipientes

O produto é acondicionado nos seguintes tipos de embalagem:

- Saco de papel revestido a polietileno

Do interior para o exterior com : 1 saco de polietileno

2 folhas de papel kraft

1 folha de papel branco

- Saco de alumínio revestido a polietileno

Do interior para o exterior com: Polietileno

Alumínio

Poliester

6.5 Nome ou título e endereço permanente ou sede social do detentor da autorização de introdução do produto no mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park – Edificio 10

2740-271 Porto Salvo

6.6 Precauções especiais para a eliminação do produto não usado ou dos seus desperdícios, se os houver

Não estão descritas.

Contacto

Lagoas Park
Edificio 10
2740-271, Porto Salvo
Tel: 21 0427200